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第1528章(第2页)

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如果是新药不合规,那毙掉也是应该的,不妥善立项,在药物研发领域就是纯纯的浪费金钱了。

“因为……我们侵权了。”

涂烟烟表情里泛着苦涩。

许秋不由得一愣。

侵权?

侵的哪门子权?

他有点没想明白,多发性硬化新药是他的项目,虽说是嘉德医疗申请的,但实际的专利持有者依旧是许秋本人……何来侵权的可能?

我侵权我自己?

涂烟烟从随身的公文包里取出了一叠文件,递给许秋。

后者接了过来,翻阅了几页,眉头便紧紧地皱了起来。

这一沓文件正是嘉德医疗提交的新药研发审核材料。

新药的研发,粗略来讲有四个阶段。

首先就是是研发前的审批,说白了就是立项。

获得许可之后,开始临床前试验,通过一系列实验室和动物实验,找到治疗疾病的最佳化合物组合,并证明该化合物对特定目标疾病具有生物活性……

之后,才能正式开展临床试验。

最后一步还需要提交完整版的申请材料,而这个环节也是最棘手的,光是提交的文件可能就要超过十万份,包括药物的所有信息,以及分析资料、数据等等。

当然,眼下的多发性硬化新药直接卡在了第一步,连立项都出了问题。

在审核材料的末尾,盖着一个显眼的“拒绝”

印章。

再往后翻,就是未通过审核的具体说明了。

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